Про оподаткування медичних виробів

ДПІ у Волноваському районі ГУ Міндоходів у Донецькій області інформує про те, що з 02 липня 2014 року набрала чинності постанова Кабінету Міністрів України від 01 липня 2014 року №216 «Про затвердження переліку медичних виробів, операції з постачання на митній території України та ввезення на митну територію України яких підлягають обкладенню податком на додатну вартість за ставкою 7 відсотків».
До цього переліку належать медичні вироби, для визначення яких вживаються такі терміни:
“активний медичний виріб, який імплантують” - у значенні, наведеному у підпункті 2 пункту 2 Технічного регламенту щодо активних медичних виробів, які імплантують, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 2 жовтня 2013 р. № 755 (Офіційний вісник України, 2013 p., № 82, ст. 3048);
“медичний виріб” - у значенні, наведеному у підпункті 9 пункту 2 Технічного регламенту щодо медичних виробів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 2 жовтня 2013 р. № 753 (Офіційний вісник України, 2013 p., № 82, ст. 3046);
“медичний виріб для діагностики in vitro (клінічної лабораторної діагностики)” - у значенні, наведеному у підпункті 9 пункту 2 Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 2 жовтня 2013 р. № 754 (Офіційний вісник України, 2013 p., № 82, ст. 3047).
Визначення терміна “медичний виріб”, наведені в інших нормативно-правових актах і нормативних документах, не можуть застосовуватися для віднесення виробу до цього переліку.
Відповідно до підпункту 9 пункту 2 Технічного регламенту щодо медичних виробів,затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року №753 (далі Технічний регламент),медичний виріб – будь-який інструмент,апарат,прилад,пристрій,програмне забезпечення,матеріал або інший виріб, що застосовується як окремо, так і поєднанні між собою(включаючи програмне забезпечення,передбачене виробником для застосування спеціально для діагностичних та/або терапевтичних цілей та необхідне для належного функціонування медичного виробу), призначені виробником для застосування з метою забезпечення діагностики,профілактики, моніторингу,лікування або полегшення перебігу хвороби пацієнта в разі захворювання , діагностики,моніторингу, лікування, полегшення,заміни,видозмінювання або підтримування анатомії чи фізіологічного процесу,контролю процесу запліднення та основна передбачувана дія яких в організмі або на організм людини не досягається за допомогою фармакологічних,імунологічних або метаболічних засобів, але функціонуванню яких такі засоби можуть сприяти.
Термін «медичні вироби», наведений у підпункті 9 пункту 2 Технічного регламенту,включає в себе також і медичні вироби, призначені для клінічних досліджень (підпункт 11 пункту 2 Технічного регламенту).
Наголошуємо, що відповідно до пункту 3 переліку медичних виробів, операції постачання на митній території Україні та ввезення на митну територію України яких підлягають обкладенню податком на додану вартість за ставкою 7 відсотків, затвердженого постановою КМУ від 01 липня 2014 року №216,документами,які підтверджують належність продукції до медичних виробів, є:
- свідоцтво про державну реєстрацію медичного виробу або підтвердження про державну реєстрацію медичного виробу - для виробів, які пройшли процедуру державної реєстрації в установленому порядку;
- декларація про відповідність - для медичних виробів, які пройшли процедуру оцінки відповідності згідно з Технічним регламентом щодо медичних виробів, затвердженим постановою Кабінету Міністрів України від 2 жовтня 2013 р. № 753, Технічним регламентом щодо медичних виробів для діагностики in vitro, затвердженим постановою Кабінету Міністрів України від 2 жовтня 2013 р. № 754, та Технічним регламентом щодо активних медичних виробів, які імплантують, затвердженим постановою Кабінету Міністрів України від 2 жовтня 2013 р. № 755;
- заява про медичні вироби особливого призначення - для медичних виробів, виготовлених на замовлення або призначених для оцінки характеристик, відповідно доТехнічного регламенту щодо медичних виробів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 2 жовтня 2013 р. № 753, Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 2 жовтня 2013 р. № 754, та Технічного регламенту щодо активних медичних виробів, які імплантують, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 2 жовтня 2013 р. № 755.
Враховуючи добровільність застосування зазначених технічних регламентів до 01 липня 2015 року:
- обов’язковим документом, який підтверджує належність продукції до медичних виробів ,є свідоцтво про державну реєстрацію медичного виробу або підтвердження про державну реєстрацію медичного виробу;
- необов’язковими документами є декларація про відповідність та заява про медичні вироби особливого призначення.
ДПІ У Волноваському районі
ГУ Міндоходів у Донецькій області

Джерело: guru.ua

Категорії: Новости Волновахи

21.08.2014 14:27